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申请办理第三类医疗器械经营许可证需要提供哪些资料?

发布日期:2019-09-24 内容来源于:http://www.198101.com/

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1、申报材料封面及目录(含序昆山注册公司

    

 2、《医疗器械经营许可申请表》;


     3、申请办理第三类医疗器械经营许可证单位的《营业执照》和《组织机构代码证》复印件;


     4、申请办理第三类医疗器械经营许可证单位的企业组织机构与部门设置说明;


     5、经营方式、经营范围说明昆山注册公司(按照医疗器械分类目录中规定的名称、代码和管理类别确定);


     6、申请办理第三类医疗器械经营许可证单位的企业人员名单(注明姓名、性别、年龄、学历、专业、职称、职昆山注册公司务、身份证号码);


     7、申请办理第三类医疗器械经营许可证单位的企业法定代表人身份证复印件、企业负责人的身份证和培训证书复印件;

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     8、经营体外诊断试剂、塑形角膜接触镜的,需提供企业负责人的学历证书复印件;


     9、申请办理第三类医疗器械经营许可证单位的质量负责人、质量机构负责人的个人简历、任命书、身份证、学历证书、职称证书、上岗证和劳动用工合同、不兼职证明材料复印件;


     10、质量负责人还应提供医昆山注册公司,疗器械经营企业质量管理授权书等;


     11、申请办理第三类医疗器械经营许可证单位的具体质量管理人员的学历证书、上岗证和劳动用工合同、不兼职证明材料复印件;


     12、上述人员超过法定退休年龄的,还应提供退休证明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件;


     13、验收、养护、售后服务、销售等人员身份证、学历证书、上岗证复印件等相关材料;


     14、经营植入体内医疗器械、塑形角膜接触镜的企业,需提供医技人员的身份证、学历证书、劳动用工合同、不兼职证明材料复印件;


     15、超过法定退休年龄的,还应提供退休证明及南京市二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明复印件;


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